自古以來，中藥在突發公共衛生事件中一直發揮著重要作用。尤其在非典（嚴重急性呼吸綜合征，SARS）、新冠肺炎疫情中，更是讓世界見識到中藥的力量。作為中國特色藥品種類，中藥不僅僅是在疫病防治領域，在其他疾病預防、治療、康復、保健等多個方面都發揮著重要作用，是中醫藥事業傳承和發展的物質基礎，也是關系國計民生的戰略性資源。在頂層政策加持下，中藥行業正駛入蓬勃發展的快車道。不過，在迎來巨大發展機遇的同時，中藥行業也面臨著諸多挑戰。如何“守正創新”，走出中藥現代化發展之路，繼而走出國門，還需從多方面加強努力。

　　疫病之下彰顯“中藥力量”

　　2020年暴發的新冠肺炎疫情中，中央指導組提出的中醫藥早期介入、全程介入到救治中，讓中醫藥在阻斷疫情蔓延、降低方艙醫院輕癥患者轉重癥的幾率、出院后的及早康復等多個方面發揮重要作用。

　　2020年，在國新辦舉行的發布會上，國家中醫藥局黨組書記余艷紅就曾提及，臨床療效觀察顯示，中醫藥總有效率達到90%以上，已篩選出金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方等有明顯療效的“三藥三方”。

　　其中，“三藥”中的金花清感顆粒是2009年甲型H1N1流感大流行期間研發的中成藥，連花清瘟和血必凈注射液均是在2003年非典疫情期間研發的創新中藥。金花清感顆粒、連花清瘟膠囊均適用于新冠肺炎輕癥和普通型患者，血必凈則被用于新冠肺炎重型、危重型患者的救治，也是治療重癥肺炎及膿毒癥的代表性藥物。

　　“三方”則包括清肺排毒湯、化濕敗毒方和宣肺敗毒方，是由在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出的有效方藥，均來源于古代經典名方。2021年3月2日，在“三方”基礎上成果轉化的清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒同時獲批，成為中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》“3.2類其他來源于古代經典名方的中藥復方制劑”審評審批的品種。

　　在此前接受新京報記者采訪時，張伯禮建議將中醫藥納入我國公共衛生事件應急體系，加大中醫藥學生傳染病學、臨床重癥醫學救治等方面的培養。截至目前，北京、上海、青海、吉林、甘肅等地已將中醫藥納入公共衛生事件應急體系。

　　與此同時，中國最新版本的新冠肺炎中醫藥診療方案已翻譯成英文，國家中醫藥管理局在新媒體上全文公開，并主動分享給有需求的國家和地區。據了解，有關組織和機構目前已向意大利、法國等十幾個國家和地區捐贈中成藥、飲片、針灸針等藥品器械，并有中醫專家前往意大利、柬埔寨抗疫。

　　利好政策密集出臺

　　近年來，國家不斷出臺政策大力扶持中藥產業發展，力圖解決行業長期以來存在的很多根本性問題，讓行業逐漸步入良性發展期。

　　2016年2月22日，國務院印發《中醫藥發展戰略規劃綱要》，將中醫藥發展提升到國家戰略高度。其中提及，要全面提升中藥產業發展水平，加強中藥資源保護利用，推進中藥材規范化種植養殖，促進中藥工業轉型升級，構建現代中藥材流通體系。

　　2017年7月1日，我國首部《中醫藥法》實施，其中明確，國家保護傳統中藥加工技術和工藝，支持傳統劑型中成藥的生產，鼓勵運用現代科學技術研究開發傳統中成藥。

　　2018年機構改革后，國家藥監局修訂《中藥注冊管理補充規定》，并于今年2月正式發布，更名為《中藥注冊管理專門規定》，在中藥注冊分類與上市審批、人用經驗證據的合理應用、中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑等多個方面制定細則。

　　2022年3月，國務院辦公廳頒布《“十四五”中醫藥發展規劃》，在中藥創新、中藥抗疫、提升中藥質量、納入醫保等多方面提出加強政策，相較于“十三五”規劃再次升級，增加明確發展數據的指標。

　　在國家的高度重視和積極推動之下，頂層設計日臻完善，中藥產業也步入快速發展通道。據今年4月國家藥監局發布的《藥品監督管理統計年度數據（2022年）》顯示，截至2022年底，我國中成藥企業及中藥飲片企業合計達到4569家，包括中成藥企業2319家，中藥飲片企業2250家。另據全國醫藥工業統計數據，中藥工業主營收入已由2012年的5156億元增長到2021年的近7000億元。

　　北京中醫藥大學岐黃法商研究中心主任、醫藥衛生法學教授鄧勇表示，從中央到地方，各級政府密集出臺促進中藥現代化、提升中醫藥服務水平、促進產業全球化布局等多方面發展的政策文件，對中藥產業發展、人才培養、中藥現代化等起到很好的指引和推動作用，中藥產業已成為國民經濟的重要支柱之一。

　　創新研發呈現蓬勃生機

　　在國家鼓勵發展中醫藥大背景下，中藥創新備受關注。創新藥研發難度大，中藥創新藥因其產品本身的特殊性，研發歷來就比化藥、生物藥研發更為艱難。新京報記者依據醫藥魔方新藥數據統計，2016年至2020年，每年只有1-3個新藥獲批上市，五年累計只有9個1類中藥新藥獲批。

　　2020年以來，國家藥監局陸續出臺多個指導文件，重塑藥品注冊管理和技術評價體系，中藥新藥上市速度加快。2021年-2022年，中藥新藥審評/上市數量創下近年新高，中藥創新藥行業拐點已至。據新京報記者不完全統計，2021年，中藥創新迎來爆發期，多達13款中藥新藥獲批上市，獲批數量首次突破兩位數。2022年雖再次回落到3個，但2023年至今，已有5個1類中藥新藥獲批上市，且有15款中藥新藥在今年提交上市申請，遠超去年同期。

　　從同花順中藥板塊的上市企業披露的今年三季報研發數據也能看到，中藥龍頭企業不斷增強自身的研發實力，研發投入有了一定程度的提升。其中，以嶺藥業、白云山今年前三季度研發投入占營收比分別達到17.96%、14.59%，此外還有康緣藥業、華潤三九、濟川藥業等9家中藥企業的研發投入占營收比超5%。

　　與早年相比，中藥企業的研發熱情被激發，與生物制劑、化學制劑板塊相比仍有差距。今年4月博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會發布的《中國中藥工業創新報告》就指出，由于中藥新藥研發長期套用化藥標準，導致中藥新藥申請難度較大，中藥企業研發積極性不高。近年來，隨著中藥研發政策體系不斷完善，中藥企業研發投入持續加大，研發強度仍低于醫藥行業平均水平。

　　“中藥產業發展的關鍵是中藥材質量，中藥材質量是產業發展生命線。雖然中藥材質量有所提升，但中藥材以次充好、染色等問題依然存在。”鄧勇指出，要真正促進中藥產業發展，中藥材質量一定要花大力氣改革和完善。此外，中藥產業人才依然匱乏，學歷層次、職業等級、對非遺傳承的保護等多方面還有待加強。

　　新京報記者 王卡拉