記者昨日從中關村生命科學園獲悉，落戶園區的企業萬泰生物和廈門大學聯合研制的一款鼻咽癌診斷試劑盒產品——EB病毒BNLF2b抗體（簡稱P85-Ab）檢測試劑盒，近日獲得國家藥品監督管理局批準上市。這一試劑盒應用了廈門大學在全球首次發現的全新鼻咽癌血清學標志物，具有對早期鼻咽癌靈敏度更強、特異性更高等優勢。

　　針對鼻咽癌早期難以被發現的痛點，廈門大學、翔安創新實驗室夏寧邵團隊經過多年科研攻關，在全球首次發現了全新的鼻咽癌血清學標志物：針對BNLF2b基因編碼的假定蛋白的總抗體（P85-Ab）。基于這一發現，團隊與廣東中山市人民醫院合作開展了一項24852人的前瞻性鼻咽癌篩查隊列研究，評估了P85-Ab試劑盒的篩查性能。結果顯示，P85-Ab試劑盒的靈敏度為97.9%，特異性為98.3%。相比現有篩查方案，早期鼻咽癌檢出率提高26.3%，達到97.4%。這一結果2023年在頂級醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》上發表。

　　后續篩查仍在持續入組，截至2023年年底，篩查人群規模已擴大至5.1萬人，篩查結果與已發表結果高度一致。P85-Ab的發現是我國生物醫藥領域科技創新的新突破，入選了《中國2023年度重要醫學進展》，并被納入《中國臨床腫瘤學會（CSCO）鼻咽癌診療指南2024》，通過北京企業萬泰生物實現了落地轉化。