嚴禁先藥后方、AI開方——

　　互聯網診療迎來強監管

　　本報記者 吳佳佳

　　身體不適時，先上網查詢病因、進行網絡問診……近年來，隨著互聯網技術的發展，傳統就醫模式悄然改變，互聯網醫療規模迅速擴大。然而線上服務在讓患者看病越來越便利的同時也出現了先藥后方、AI開處方等亂象，不僅影響患者就醫體驗，還可能耽誤病情。

　　日前，由國家衛生健康委辦公廳、國家中醫藥局辦公室聯合制定的《互聯網診療監管細則(試行)》公布。相關專家在接受記者采訪時表示，針對互聯網診療中處方審核、隱私保護、診療質控等社會關注點，細則作出了明確規定，劃定了行業發展的規范和底線，將促使互聯網診療行業告別“野蠻生長”，進入高質量發展新階段。

　　細化監管要求

　　2018年，國務院辦公廳印發《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，互聯網診療出現規模性增長。至2021年底，全國互聯網醫院已達1700多家。為了規范互聯網診療行為，近年來，國家相繼出臺了《互聯網診療管理辦法(試行)》《互聯網醫院管理辦法(試行)》《遠程醫療服務管理規范(試行)》等文件，此次公布的細則在3個文件的基礎上，針對互聯網診療的醫療機構監管、人員監管、業務監管、質量安全監管、監管責任等多個方面提出了更為細化的監管要求。

　　“細則進一步厘清了互聯網診療的邊界，明確了互聯網醫院的建設方向及診療行為的尺度。”國家遠程醫療與互聯網醫學中心主任、中日友好醫院發展辦公室主任盧清君認為，衛生監管部門有標準規范可依，醫療機構線上線下管理一體化的舉措更明晰，互聯網醫院在依法合規執業過程中也有了更細致的工作指南，為互聯網診療整體建設發展提供了清晰的路徑，有利于形成社會共享、共建、共治的監管機制。

　　“目前，互聯網診療已成為醫療環節密不可分的一部分，因此，加強同質化的管理和運作勢在必行。”國家心血管病中心副主任、中國醫學科學院阜外醫院副院長趙韡說，細則針對互聯網診療的一些關鍵流程進行了梳理，按照不同角色、環節，對整個互聯網診療流程進行指導和優化。從診療前期準備、診療過程到診療后的監管，把整個診療流程全部打通，有助于醫療機構開展相應的管理與建設，推動互聯網診療高質量發展。

　　明確責任主體

　　互聯網診療突破時空限制，大大簡化就醫流程。然而，在其快速發展的過程中，也存在個別不規范行為，給患者生命安全帶來風險。細則把醫療質量和安全放在首位，規范互聯網診療行為。

　　細則規定，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品。細則還規定，醫師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人提供診療服務。各級衛生健康主管部門應當負責對在該醫療機構開展互聯網診療的人員進行監管。

　　“明確主體責任、高質量監管是細則強調的重點。”好大夫在線CEO王航認為，相比以往線下診療，線上診療通過網絡平臺連接醫師和患者，沒有醫院和科室作為載體，辨別醫師資質相對困難。細則充分強調了醫療機構對于醫務人員的責任，明確了醫療機構的主體責任，確保機構核實醫師身份、保證醫師本人接診、確保醫師的培訓考核等，有助于推動業務規范運營發展。“互聯網診療行業與醫生的關系被厘清后，不僅可以使平臺管理能力得到大幅提升，同時也可以推動醫生提升線上服務質量的意識。”王航強調，未來在互聯網診療平臺上，醫生比拼的將是業務能力、服務水平和患者滿意度。

　　醫聯創始人、CEO王仕銳認為：“互聯網診療的本質依然是醫療服務，無論是線下診療還是線上診療，醫療質量和患者安全永遠是第一位的。”細則以促進互聯網診療健康發展為總體目標，強調要依托實體醫療機構，線上線下一體化管理，保障互聯網診療全流程的服務質量與安全，這將促進行業加強對質量與安全的重視，在為患者提供專業、有效的醫療服務方面進一步發揮作用。行業或將展開新一輪高質量發展的角逐，為注重“嚴肅醫療”的企業騰挪出更多空間。

　　規范平臺發展

　　互聯網診療以互聯網為載體，將其優勢引入診療服務，有效整合醫療資源，改善患者就醫體驗，是醫療行業的新興業態。此次細則的發布與此前的行業利好政策一脈相承，凸顯了對互聯網診療企業可持續規范發展的支持，也體現了對數字經濟新業態的促進。

　　“細則的核心是治理行業亂象，不讓其野蠻發展。這對于合規提供在線問診醫療服務的平臺來說是一種利好。”丁香園創始人兼董事長李天天認為，細則在鼓勵行業發展的同時進行有效監管、規避風險，體現了法律剛性和可操作性的平衡。可以預見的是，未來具備互聯網醫療基礎設施及相關的技術能力、運營管理經驗將成為合規運營的重要前提，長期利好具備“線上+線下”一體化服務能力的頭部平臺，“散亂小”將逐步被出清。

　　“細則強調了線上線下醫療服務的 ‘同質化’，這意味著今后互聯網診療行為與線下診療行為具有同等的效力，也有助于推動完善符合互聯網診療服務特點的價格和醫保政策。”微醫創始人、董事長兼CEO廖杰遠介紹，細則要求互聯網上發生的診療、質控、監督、投訴、數據共享等行為必須依托實體醫療機構進行，同時，互聯網醫院需按規定日期進行校驗，設置專門部門管理醫療質量、醫療安全等。這些或許將大幅度提高互聯網醫院建設、運營及維持成本，但必定將引導行業向規范化方向發展，有利于推動互聯網診療服務贏得醫保的規模化購買，從而推動互聯網診療向整合型醫療服務體系發展，市場容量有望進一步擴大。

　　業內人士普遍認為，“互聯網+醫療健康”有效整合了醫療資源，改善了患者就醫體驗，具有較大發展潛力。此次針對性、可操作性很強的舉措的出臺，為互聯網診療發展指明了方向。期待相關部門進一步筑牢制度堤壩、出臺有效措施，促進互聯網診療健康有序發展，更好滿足人民群眾健康需求。